內容概況：A群C群腦膜炎球菌（結合）b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（三聯苗）由智飛生物生產；無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（四聯苗）由康泰生物生產；吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（五聯苗）由賽諾菲巴斯德生產。從多聯苗批簽發批次數據來看，2024年多聯苗合計批簽發127批次，同比增長11%。在三聯苗領域：由于智飛生物未通過三聯苗再注冊，因而自2019年第四季度起無批簽發記錄，造成2020年一定的聯苗市場空缺，目前智飛生物正在開發凍干型三聯苗，有望后續上市接替原有液體型三聯苗。在四聯苗領域：2024年四聯苗批簽發27批次，同比增長17%，其中2024年第四季度民海生物批簽發3批次。在五聯苗領域：2024年五聯苗批簽發100批次，同比增長10%，其中2024年第四季度賽諾菲巴斯德五聯苗批簽發22批次，同比增長5%。2025年第一季度，多聯苗合計批簽發17批次，同比下降26%。其中，四聯苗無批簽發批次；五聯苗批簽發17批次，批簽發數據全部來自于賽諾菲。

上市企業：智飛生物（300122）、康泰生物（300601）、沃森生物（300142）、萬泰生物（603392）、科興制藥（688136）、金迪克（688670）、華蘭生物（002007）、賽倫生物（688163）、東亞藥業（605177）、成大生物（688739）等。

相關企業：深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、輝瑞投資有限公司、葛蘭素史克（中國）投資有限公司、復星雅立峰（大連）生物制藥有限公司、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司等。

關鍵詞：多聯多價疫苗行業發展歷程、多聯多價疫苗行業相關政策、多聯多價疫苗行業產業鏈、細胞培養基行業市場規模、多聯苗批簽發情況、肺炎疫苗批簽發情況、HPV疫苗批簽發情況、流感疫苗批簽發情況、多聯多價疫苗行業發展趨勢

一、多聯多價疫苗行業概述

多聯多價疫苗是一種由多種抗原組成的疫苗，能夠同時預防多種病原體引起的疾病。多聯多價疫苗包括多聯疫苗和多價疫苗。其中，多聯疫苗則是針對不同種類傳染病的防護；而多價疫苗是針對同一種傳染病病原體的不同血清型所制成的疫苗。

二、多聯多價疫苗行業發展歷程

中國疫苗行業的發展相對較晚，初期主要依賴單價疫苗來預防疾病。然而，隨著科技的不斷進步和全球疫苗市場的快速發展，中國疫苗行業逐漸迎來了多聯多價疫苗的時代。21世紀初，中國開始逐漸引入多聯多價疫苗，這些疫苗能夠同時預防多種病原體或疾病的不同型別，提高了預防效果并減少了接種次數。這一階段的引入標志著中國疫苗行業向多元化、高效化方向邁進的開始。隨著疫苗技術的不斷進步和科研投入的增加，中國開始自主研發多聯多價疫苗。2011年康泰生物自主研發的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（四聯苗）上市，成為中國首個自主研發的多聯多價疫苗。這一里程碑式的事件標志著中國疫苗行業在自主研發方面取得了重大突破，也為中國多聯多價疫苗行業的發展奠定了堅實基礎。近年來，中國多聯多價疫苗行業在創新研發方面取得了顯著進展。不僅有更多的疫苗品種陸續上市，而且疫苗的生產工藝和質量控制水平也得到了明顯提升，多聯多價疫苗已成為疫苗行業發展重要方向。

三、多聯多價疫苗行業政策

疫苗產業是我國當前大力發展的重要戰略產業之一，對提升全民健康水平，增強居民的幸福感、獲得感、滿足感具有重要意義。為了推動疫苗產業的持續創新與發展，我國頒布了《疫苗管理法》，其中明確強調國家對于疫苗基礎研究和應用研究的支持，旨在促進疫苗研制和創新的不斷深入。這意味著預防、控制重大疾病的疫苗研制、生產和儲備已經被納入國家戰略層面，顯示出國家對于疫苗產業的重視和期待。此外，我國還將重大疾病防治疫苗等列為鼓勵類產業，這些規劃和政策不僅為疫苗產業的持續健康發展提供了明確的方向，還通過給予產業支持，優化產業結構，為多聯多價疫苗的研發和生產創造了有利的外部環境，有助于加快多聯多價疫苗的發展步伐。例如，2024年12月，國家疾控局等6部門印發《關于國家免疫規劃百白破疫苗和白破疫苗免疫程序調整相關工作的通知》，各地要統籌做好上述免疫程序調整的準備工作，根據《中華人民共和國疫苗管理法》有關規定和上述免疫程序調整要求，依法依規及時合理安排國家免疫規劃疫苗采購工作，確保適齡兒童及時全程接種國家免疫規劃百白破疫苗。2025年10月，國家疾控局等7部門印發《關于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規劃有關工作事宜的通知》，工業和信息化部門、藥監部門及各級疾控部門要加強HPV疫苗生產供應監測，做好生產要素保障，組織生產企業提前做好原輔料準備和生產排期，及時幫助企業解決困難問題，確保疫苗生產穩定。藥監部門要根據疫苗產量情況，合理安排批簽發資源，保質保量完成批簽發工作。

四、多聯多價疫苗行業產業鏈

多聯多價疫苗產業鏈上游為原材料，包括病毒、細菌等生物原材料，培養基、化學試劑、細胞基質以及藥品包裝材料等。產業鏈中游為多聯多價疫苗的研發、生產和質量控制。產業鏈下游為多聯多價疫苗的銷售、分發和冷鏈物流等。終端為需求方，包括疾控中心、醫院和接種單位等。

細胞培養基作為多聯多價疫苗生產的核心原材料，為疫苗生產細胞提供了不可或缺的營養支持與生長環境。隨著全球對傳染病預防需求的提升，以及多聯多價疫苗研發與生產的加速推進，市場對高質量細胞培養基的需求持續增長。同時，作為生物制藥行業的關鍵基礎材料，細胞培養基也受益于整個生物制藥領域的快速發展，實現規模擴張。數據顯示，中國細胞培養基行業市場規模從2019年的9.77億元增長至2024年的55.96億元，年復合增長率為41.77%。在疫苗創新與生物醫藥產業升級的雙重推動下，2025年中國細胞培養基行業市場規模將達到62億元。

相關報告：智研咨詢發布的《中國多聯多價疫苗行業市場現狀調查及未來前景研判報告》

五、多聯多價疫苗行業發展現狀

隨著科研技術的不斷進步和疫苗研發的深入，我國疫苗企業在自主研發方面取得了顯著進展，康泰生物、智飛生物等企業自主研發的多聯多價疫苗已經上市，不斷豐富市場的產品種類。目前，國內市場已擁有多個多聯多價疫苗，涵蓋多聯苗、肺炎疫苗、HPV疫苗、流感疫苗等。

1、多聯苗

A群C群腦膜炎球菌（結合）b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（三聯苗）由智飛生物生產；無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（四聯苗）由康泰生物生產；吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（五聯苗）由賽諾菲巴斯德生產。從多聯苗批簽發批次數據來看，2024年多聯苗合計批簽發127批次，同比增長11%。在三聯苗領域：由于智飛生物未通過三聯苗再注冊，因而自2019年第四季度起無批簽發記錄，造成2020年一定的聯苗市場空缺，目前智飛生物正在開發凍干型三聯苗，有望后續上市接替原有液體型三聯苗。在四聯苗領域：2024年四聯苗批簽發27批次，同比增長17%，其中2024年第四季度民海生物批簽發3批次。在五聯苗領域：2024年五聯苗批簽發100批次，同比增長10%，其中2024年第四季度賽諾菲巴斯德五聯苗批簽發22批次，同比增長5%。2025年第一季度，多聯苗合計批簽發17批次，同比下降26%。其中，四聯苗無批簽發批次；五聯苗批簽發17批次，批簽發數據全部來自于賽諾菲。

2、肺炎疫苗

肺炎疫苗分為13價肺炎結合疫苗和23價肺炎多糖疫苗。數據顯示，2024年肺炎疫苗批簽發110批次，同比下降27%。其中，2024年，13價肺炎結合疫苗批簽發71批次，同比下降23%。民海生物批簽發22批次，同比增長47%；沃森生物批簽發22批次，同比下降66%；輝瑞批簽發27批次，同比增長108%。2024年，23價肺炎多糖疫苗批簽發39批次，同比下降34%。2024年批簽發中，共計6家企業獲批簽發，默沙東批簽發4批次，同比下降33%；民海生物批簽發11批次，同比下降8%；智飛生物4批次；科興生物5批次，成都所10批次。

2025年第一季度，肺炎疫苗批簽發23批次，同比下降30%。其中，13價肺炎結合疫苗批簽發19批次，同比持平，沃森生物批簽發9批次，同比增長125%；民海生物批簽發6批次，同比下降40%；輝瑞批簽發4批次，同比下降20%。23價肺炎多糖疫苗批簽發4批次，同比下降71%，共計3家企業獲批簽發，沃森生物批簽發2批次，同比增長100%；科興生物1批次，同比持平。

3、HPV疫苗

HPV疫苗可分為雙價HPV、四價HPV和九價HPV。數據顯示，2024年HPV疫苗批簽發195批次，同比下降64%。其中，雙價HPV批簽發89批次，其中GSK批簽發5批次，同比下降50%；澤潤生物15批次，同比下降44%；萬泰生物69批次，同比下降78%。2025年第一季度，HPV疫苗批簽發57批次，同比增長63%。其中雙價HPV批簽發42批次，同比增長367%，批簽發數據全部來自于萬泰生物；四價HPV 0批次；九價HPV批簽發15批次，同比下降38%。

4、流感疫苗

流感疫苗主要包括三價流感疫苗、三價亞單位疫苗和四價流感疫苗。2024年中國流感疫苗批簽發303批次，同比下降11%。其中，三價流感疫苗批簽發115批次，同比增長60%；三價亞單位疫苗批簽發15批次；2018年四價流感疫苗獲批上市，2024年批簽發166批次，同比下降36%。四價流感疫苗批簽發企業中，科興生物批簽發26批次，華蘭疫苗64批次，金迪克10批次，賽諾菲巴斯德32批次，武漢所18批次，長春生物11批次，國光生物5批次。鼻涕流感疫苗2020年8月首次獲批簽發，2024年批簽發7次，全部來自百克生物。2025年第一季度，流感疫苗批簽發29批次，同比增長263%。其中，三價流感疫苗批簽發28批次，同比增長460%，全部來自于科興生物；四價流感疫苗獲批簽發1批次，同比下降67%，全部來自于科興生物。

六、多聯多價疫苗行業企業格局和重點企業分析

我國多聯多價疫苗市場競爭較為激烈，參與企業數量眾多。在多聯疫苗領域，以智飛生物、康泰生物及賽諾菲巴斯德為代表的企業在批簽發數量上占據領先地位，憑借長期的技術積淀與市場深耕，形成了顯著的市場份額和品牌競爭力。肺炎疫苗領域，沃森生物是中國首家、全球第二家自主研發并成功上市PCV13的廠家，填補了中國在肺炎疫苗領域的空白。其在肺炎疫苗領域具有較強優勢。在流感疫苗市場，金迪克與華蘭生物共同主導了四價流感疫苗的供應。在HPV疫苗市場，目前主要由外資企業默沙東主導。展望未來，隨著行業技術門檻與準入標準的不斷提升，市場集中度預計將逐步提高，具備持續創新能力、先進生產工藝與核心技術的優勢企業將在競爭中占據更有利的位置。

1、重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶智飛生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、配送及進出口為一體的國際化、全產業鏈高科技生物制藥企業。從2002年初創發展至今，公司始終秉持“社會效益第一，企業效益第二”的經營宗旨，擔當“防未病治已病，守護人類健康”的使命，貫徹“技術＆市場”雙輪驅動的發展模式，以民眾健康需求為導向，不斷完善“預防＆治療”的產業布局，強化科技創新與商業化落地能力，憑借優質產品和專業化服務體系，筑牢全民健康防線。公司共有15種產品上市，其中1種產品附條件上市，包括預防流腦、宮頸癌、肺炎、流感、輪狀病毒、帶狀皰疹等傳染病的疫苗產品，也涵蓋提供結核感染診斷、預防、治療有效解決方案的藥品，覆蓋人群包括嬰幼兒、青少年、成人，切實為國民提供傳染病防控多元化的產品選擇。2025年上半年，公司疫苗產品嚴格遵照國家相關法律法規的要求在批簽發后上市銷售，公司在售疫苗產品的批簽發情況如下。

2、深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳康泰生物制品股份有限公司擁有專利90余項，在研品種近30項，公司產品管線豐富，已實現了從嬰幼兒到成人、老人的全生命周期布局，已形成了具有行業競爭力的多元化創新化產品管線，主要聚焦多聯多價疫苗、成人疫苗以及創新疫苗。公司在多聯多價疫苗方面具有領先優勢。聯合疫苗方面，一是以百白破為基礎的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（四聯苗）已上市，是聯合疫苗數量最多的國產疫苗；吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗（五聯苗）已獲得Ⅰ期臨床試驗初步數據，目前正在與國家藥品監督管理局藥品審評中心溝通Ⅲ期臨床事宜，同時也具備六聯疫苗的研發基礎；二是以麻風為基礎的聯合疫苗，麻風二聯苗已實現上市，麻腮風三聯疫苗處于Ⅰ期臨床試驗階段，同時也具備麻腮風水痘四聯的研發基礎；三是與阿斯利康成立合資公司擬開展呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）組合疫苗的研發。多價疫苗方面，公司自主研發的“雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗”屬全球首創，20價肺炎球菌多糖結合疫苗處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗階段、24價等更高價次肺炎球菌多糖結合疫苗的研發正在推進中；四價流感病毒裂解疫苗（3歲及以上人群）申請生產注冊獲得受理；口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）處于III期臨床試驗階段；四價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）處于Ⅰ期臨床試驗階段；二價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）已獲得藥物臨床試驗批準通知書。公司結合銷售計劃、安全庫存等情況安排疫苗產品的生產，按批次申請批簽發。公司主要上市銷售的產品獲得的批簽發具體情況如下。

注：水痘減毒活疫苗于2024年7月獲得首次批簽發證明。

七、多聯多價疫苗行業發展趨勢

1、技術平臺創新驅動迭代升級

未來中國多聯多價疫苗的發展將高度依賴于新型技術平臺的突破與應用。以mRNA、病毒樣顆粒、重組蛋白等技術路徑將推動疫苗從傳統“多聯多價”向更靈活的模塊化設計轉型。通過平臺化技術，企業能更快速響應新發變異病原體，在單一載體中整合更多抗原組分，實現免疫覆蓋范圍的系統性擴大。這不僅將顯著縮短研發周期，更能通過精準的免疫原設計突破現有聯苗的抗原干擾等瓶頸，推動產品向更高聯數、更優效價的方向迭代。

2、市場需求導向驅動場景細分

隨著公眾健康管理意識提升，市場需求將從單一疾病預防向全生命周期健康管理轉變。疫苗研發將更精準地對接不同年齡、地域及特定風險人群的需求。例如，針對老年人、慢性病患者的“呼吸道聯苗”，以及融合地域流行病原的地方性多價疫苗將成為重點。此外，疫苗將從單純預防向治療性領域拓展，如腫瘤治療性疫苗與預防性疫苗的結合。這種以真實世界需求為核心的精細化開發，將催生更多具有差異化價值的疫苗產品。

3、生產工藝智能化與質量控制升級

多聯多價疫苗的復雜性將推動生產體系向全過程智能化與質量控制標準化發展。通過引入連續流生產工藝、過程分析技術及人工智能驅動的質量控制模型，實現對多抗原表達、純化及制劑過程的精準控制。數字化追溯體系將覆蓋從細胞培養到成品灌裝的全鏈條，確保各組分比例穩定性及批次間一致性。生產技術的革新不僅將提升產能與成本效益，更是保障高聯數疫苗安全性與有效性的基石，為行業高質量發展提供核心支撐。

以上數據及信息可參考智研咨詢（jwnclean.com）發布的《中國多聯多價疫苗行業市場現狀調查及未來前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。