腦機接口：一種為大腦與外部設備建立直接通信通路的技術。1）市場空間：

腦機接口商業化應用穩步推進，帶來廣闊市場空間。2）競爭情況：目前我國腦機接口企業的競爭仍處于初期，行業內大部分企業規模較小，尚未進入紅海階段。3）產品形式：有創類腦機接口信號質量具備顯著優勢，其發展是產業趨勢，而無創類腦機接口安全性高且操作簡便，可作為有創類腦機接口的補充。

4）應用場景：當前集中在醫療領域，未來有望向非醫療領域延伸。5）產業鏈：

上游技術壁壘高，中下游產業集聚效應強。

他山之石：全球腦機接口先驅Neuralink 的產業化之路。1）十年一劍，Neuralink發展有望進入產業化應用階段。截至2025 年9 月，全球已有12 名重度癱瘓患者植入了Neuralink 腦機接口設備且植入效果良好，在此基礎上，Neuralink創始人馬斯克計劃于2026 年開始大規模生產腦機接口設備，Neuralink 發展有望從實驗室研究與臨床試驗階段向規模化生產及產業化應用階段邁進。2）志在全腦，Neuralink 提出三步式技術迭代規劃并確定三大核心產品路線。①技術端，2026、2027、2028 年，Neuralink 計劃分別將腦機接口植入體的電極數量提升至超3000 個、超1 萬個、超2.5 萬個，以支持多植入體覆蓋大腦任意區域，實現全腦互聯；②產品端，Neuralink 規劃了三大核心產品路線，分別為心靈感應Telepathy（幫助運動障礙患者恢復自主行動能力）、盲視Blindsight（幫助視障患者恢復視覺感知能力）、深度Deep（幫助神經系統疾病患者恢復神經系統功能）。3）三大壁壘，構筑核心競爭力。①電極技術：柔性電極陣列（高生物相容性且高度集成）；②植入技術：R1 手術機器人（精準且高效的電極植入系統）；③腦控植入體：搭載自研ASIC 芯片的N1 植入體（低功耗顱內信號處理系統）。4）以往鑒來，Neuralink 發展對于國內企業的啟示。①跨學科全棧自研，構筑技術閉環體系；②臨床協同創新，構建“產學研醫”一體化生態體系；③階梯式商業化，以臨床剛需為起點進行漸進式擴張。

多重因素共振，我國腦機接口產業化進入關鍵階段。1）政策端：國家戰略引領，地方配套政策陸續鋪開。國家層面，將腦機接口納入前瞻布局的未來產業，2025 年腦機接口規劃性政策密集釋放，地方層面，積極響應國家政策并針對性發布腦機接口配套政策。2）臨床端：技術根基持續夯實，臨床驗證加速推進。2025 年我國腦機接口技術發展提速，各細分領域均取得了突破性臨床進展：①侵入式：階梯醫療完成國內首例侵入式腦機接口系統人體長期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗，博睿康自主研發的腦機接口系統NEO 在全球首個植入式腦機接口多中心注冊臨床試驗中取得顯著成果，腦虎科技自主研發的中國首款、全球第二款“全植入、全無線、全功能”腦機接口系統完成臨床治療試驗；②半侵入式：“北腦一號”智能腦機系統完成第三例人體植入手術；③介入式：

南開大學團隊完成了全球首例介入式腦機接口輔助人體患肢運動功能修復的人體試驗。3）融資端：融資市場持續火熱，腦機接口專項資金陸續設立。根據動脈網，2025 年1 月-11 月，我國腦機接口領域共完成24 起融資，同比增長30%，此外2025 年以來，政策推動下，多地政府設立了腦機接口專項資金支持產業發展。4）應用端：配套產業鏈加速成型，腦機接口技術逐步試點落地。我國腦機接口配套產業鏈加速成型，完善了技術臨床轉化載體,在此基礎上，2025 年腦機接口技術在醫療、生產、生活等場景中逐步實現了試點落地。

腦機接口產業化過程中可能遇到的潛在風險因素：1）倫理與道德相關風險；2）隱私與安全相關風險；3）法律責任歸屬相關風險。

醫藥板塊典型標的梳理：心瑋醫療（介入式腦機接口）、邁普醫學（神經外科耗材）、可孚醫療（仿生植入類腦機接口）、美好醫療（腦機接口產業鏈上游）、三博腦科（神經專科醫療集團）、偉思醫療（康復類腦機接口）、麥瀾德（康復類腦機接口）、翔宇醫療（康復類腦機接口）、誠益通（綜合性腦機接口）、愛朋醫療（神經調控類腦機接口）、創新醫療（外骨骼類腦機接口）。

風險提示：1、臨床進展不及預期；2、商業化進展不及預期；3、政策支持力度不及預期。

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轉自華創證券有限責任公司 研究員：鄭辰/李嬋娟/陳俊威