內容概要：ITP是一種血液系統疾病。目藥物治療是ITP的主要治療手段。近年來，中國ITP藥物治療市場規模有所增長，2024年中國ITP藥物治療市場規模24億元，較2023年增加2億元；預計2025年中國ITP藥物治療市場規模約28億元。近年來，隨著對ITP發病機制的不斷探索，ITP患者的治療選擇也越來越豐富。其中，艾曲泊帕作為一種新型口服小分子非肽類血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），在ITP治療中表現出優異的療效結果，為ITP患者打開提供了更廣闊的治療前景。艾曲泊帕乙醇胺自上市后銷量一路高漲。2019年，艾曲泊帕乙醇胺片被納入國家醫保藥品乙類目錄，后續多次在國家醫保目錄調整中續約。艾曲泊帕乙醇胺片在國內進入醫保后開始快速放量。2023年全國醫院內艾曲泊帕乙醇胺的銷售額達到3.76億元，2024年上半年達到2.13億元，全年約4.3億元。

上市企業：恒瑞醫藥[600276]、奧賽康[002755]、三生國健[688336]、三生制藥[01530]、和黃醫藥[00013]、科倫藥業[002422.SZ]、遠大醫藥[00512]、海正藥業[600267]

相關企業：則正醫藥、正大天晴藥業、齊魯制藥、山東京衛藥業、常州制藥、宏越科技、維健國際控股集團有限公司、賽諾菲、維健醫藥

關鍵詞：ITP藥物治療路徑、ITP藥物治療產業邏、ITP藥物治療市場規模、ITP藥物市場競爭格局、ITP藥物治療發展趨勢

一、ITP藥物治療行業治療路徑

免疫性血小板減少癥（ITP），又稱特發性血小板減少性紫癜，主要由于機體內免疫功能異常導致的血小板破壞增多和血小板生成減少所致，是一種常見的獲得性自身免疫性出血性疾病，約占出血性疾病總數的1/3。ITP可分為急性型與慢性型。急性型多見于兒童，多與病毒感染相關，起病急但病程自限；慢性型多見于成人，病程遷延反復。目前，ITP一線治療仍以糖皮質激素為主，二線治療藥物包含有如促血小板生成藥物等。

二、ITP藥物治療行業發展現狀

ITP是一種血液系統疾病。據統計，我國成年人群中，ITP發病率為5~10/10萬，國外報道的成人ITP年發病率為（2~10）/10萬，多發于60歲以上的老年人，育齡期女性略高于同年齡組男性。由于ITP患者血小板的減少，極易引發皮膚黏膜出血、顱內出血、胃腸道大量出血等癥狀，嚴重的則會死亡。因此，ITP也是一種“致死性”疾病。2024年我國ITP發病人數達到13.04萬人，預計2035年將達到13.73萬人。

目藥物治療是ITP的主要治療手段。近年來，中國ITP藥物治療市場規模有所增長，2024年中國ITP藥物治療市場規模24億元，較2023年增加2億元；預計2025年中國ITP藥物治療市場規模約28億元。隨著臨床對ITP病理生理機制的深入研究，新型靶向藥物為ITP患者帶來治療新選擇。

近年來，隨著對ITP發病機制的不斷探索，ITP患者的治療選擇也越來越豐富。其中，艾曲泊帕作為一種新型口服小分子非肽類血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），在ITP治療中表現出優異的療效結果，為ITP患者打開提供了更廣闊的治療前景。艾曲泊帕乙醇胺自上市后銷量一路高漲。2019年，艾曲泊帕乙醇胺片被納入國家醫保藥品乙類目錄，后續多次在國家醫保目錄調整中續約。艾曲泊帕乙醇胺片在國內進入醫保后開始快速放量。據統計，2023年全國醫院內艾曲泊帕乙醇胺的銷售額達到3.76億元，2024年上半年達到2.13億元，全年約4.3億元。

相關報告：智研咨詢發布的《中國ITP藥物治療行業市場全景調研及未來前景研判報告》

三、ITP藥物治療產業鏈

ITP藥物治療產業鏈上游主要涉及活性藥物成分（API）、化學原料、細胞培養基、藥用輔料、包裝材料、相關設備，以及CRO、CMO等；行業中游為ITP藥物生產制造；行業下游為醫療服務與患者端，主要包括大型三甲醫院、區域性醫院及基層醫療機構等，其中三甲醫院是ITP藥物的主要使用場景，終端是ITP患者。

五、ITP藥物治療競爭格局

目前，國內ITP藥物主要企業有江蘇奧賽康藥業有限公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、沈陽三生制藥有限責任公司/山東則正醫藥技術有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司、和黃醫藥（中國）有限公司、齊魯制藥有限公司、四川科倫藥業股份有限公司等。江蘇奧康賽藥業、正大天晴藥業、齊魯制藥和四川科倫藥業的艾曲泊帕乙醇胺片同時獲批，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

此外，國內還有山東京衛藥業、遠大醫藥、常州制藥、宏越科技、浙江海正藥業等藥企，也申報了艾曲泊帕乙醇胺片。具體如下：

六、ITP藥物治療發展趨勢-海曲泊帕在ITP及其他相關疾病領域具有廣闊的探索空間

隨著對ITP研究的深入，ITP治療已進入靶向與精準化時代，現有藥物可滿足多數患者需求，但難治性病例仍需突破。新興療法通過調控免疫關鍵節點（如FcRn、BTK、補體）展現潛力，未來需結合患者分層與聯合策略優化療效。臨床實踐中應權衡療效、安全性及成本，推動多學科協作以實現個體化治療目標。

未來，實現長期緩解是ITP治療的最終目標，根據III期臨床研究中索樂匹尼布在療效和安全性方面的表現，可考慮繼續探索聯合索樂匹尼布與現有一線或二線治療藥物以進一步提高患者6個月持續應答率，以望助力實現ITP治療目標，為患者成功停藥創造條件。

在未來的研究中，可以進一步探索海曲泊帕與激素等治療手段的聯合應用，以及將其治療前移至一線，以期降低一線治療后進展為R/RITP的風險，從而整體提升疾病的預后水平。此外，作為中國首個獲批ITP與SAA雙適應癥的TPO-RA藥物，海曲泊帕的實力不容小覷。未來，對于與ITP及再生障礙性貧血發病機制相似的血小板減少性疾病，如造血干細胞移植后的造血不良等，都值得去嘗試探索，以進一步拓展其適應癥范圍，讓更多患者能夠從中獲益。

以上數據及信息可參考智研咨詢（jwnclean.com）發布的《中國ITP藥物治療行業市場全景調研及未來前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。