內容概要：受空氣污染、人口老齡化加劇、不良生活方式等諸多因素影響，近年來，我國呼吸系統疾病患病率持續攀升，尤其是老年人，老年人呼吸道黏膜萎縮、肺功能衰退，對病原體和環境刺激的抵抗力減弱，患病率更高，但此前肺功能檢查的臨床普及率長期偏低，隨著居民健康意識提升，無論是醫療機構的臨床診斷需求，還是患者居家監測、健康人群體檢的篩查需求，都在持續釋放，據比地招標網數據顯示，2024年我國肺功能儀采購總額為4.22億元，與2023年基本持平，但由于采購均價上漲，2024年我國肺功能儀采購總量下滑明顯，降至1602臺。

相關上市企業：美好醫療（301363）、康泰醫學（300869）

相關企業：浙江柯洛德健康科技有限公司、廣州紅象醫療科技有限公司、武漢珈橋科技有限公司、深圳麥科田生物醫療技術股份有限公司、賽客（廈門）醫療器械有限公司、青島未來移動醫療科技有限公司、南京科進實業有限公司、江蘇天瑞醫療器械有限公司、湖州新怡泰普醫療科技有限公司、湖南醫翼健康科技有限公司、河南邁松醫用設備制造有限公司、廣州暢呼醫療器械有限公司、廣州拜瑞醫學科技有限公司、碧海（廈門）醫療科技有限公司、北京悅琦創通科技有限公司、北京麥邦光電儀器有限公司

關鍵詞：肺功能儀市場政策、肺功能儀產業鏈圖譜、肺功能儀采購規模、肺功能儀競爭格局、肺功能儀發展趨勢

一、概述

肺功能儀即肺功能測試儀，是用于測量由肺部吸入和呼出的空氣體積的一種醫療器械，可以分析受測者呼出氣體的一系列參數，如氧氣含量、二氧化碳含量、肺活量（SVC）、用力肺活量（FVC）、每分鐘通氣量（MV）等，用以整體了解受測者肺功能的基本狀態，對受試者肺功能、有氧運動能力、能量消耗等進行評價，判斷肺功能是否存在障礙，以及評估障礙的程度及類型。

肺功能儀可以分為便攜式肺功能儀和肺功能檢測系統（肺功能儀工作站）兩大類，其中，便攜式肺功能儀即通常所稱的“小肺”，主要用于測量肺活量、用力肺活量、最大通氣量等參數，主要作為各大醫院和一些大型學校檢查體檢肺部疾病使用，以及社區、基層等衛生機構；肺功能檢測系統（肺功能儀工作站）即所謂的“大肺”，大肺檢査的項目較多，一般包含肺換氣功能（彌散）和肺容量的檢查，甚至有些還可以檢測心電和血氧。一般在大型醫院和體檢中心使用。

二、市場政策

醫療器械產業是現代產業體系中具有較強成長性和帶動性的戰略性新興產業，是實施“健康中國”戰略的重要組成部分，因此，我國高度重視包括肺功能儀在內的醫療器械產業發展，相繼發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》《關于進一步加強和完善醫療器械分類管理工作的意見》《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》《關于提升加工貿易發展水平的意見》《關于實施公共安全標準化筑底工程的指導意見》《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》《2025年穩外資行動方案》《關于進一步調整和優化進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告（2025年第30號）》《關于發布醫療器械網絡銷售質量管理規范的公告》《關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》等一系列政策規范市場秩序，保障產品質量和患者安全，為我國肺功能儀行業發展提供了良好的政策環境。

三、產業鏈

肺功能儀行業上游主要包括金屬、塑料等基礎原材料供應商以及壓差式流量傳感器、MEMS傳感器、信號處理芯片、氣路模塊、氣流閥等核心零部件供應商；行業中游為肺功能儀研發、設計、生產等環節；行業下游為需求市場，涵蓋醫院、基層醫療衛生機構、體檢中心、職業病防治機構、科研機構、家用等諸多領域。

目前，包括醫院、基層醫療衛生機構在內的醫療機構是我國肺功能儀最核心的需求市場，近年來，隨著國民收入水平的提高、居民醫療保健意識的增強、醫保覆蓋范圍的擴大，我國不論醫療機構數量還是醫療衛生水平均取得重大突破，據國家統計局數據顯示，截止2024年底，我國醫療衛生機構達109.2萬個，同比增長2.0%，其中，醫院3.9萬個，同比增長1.7%；基層醫療衛生機構104萬個，同比增長2.3%，我國醫療衛生機構持續增加對肺功能儀的需求也不斷擴大，此外，近年來，慢阻肺、哮喘等慢性呼吸系統疾病高發，帶動家用領域需求呈爆發式增長態勢，家用領域產品需求核心聚焦操作簡易性、便攜性和數據互聯功能，方便患者同步數據給醫護人員用于慢病隨訪。

相關報告：智研咨詢發布的《中國肺功能儀行業市場研究分析及投資潛力研判報告》

四、發展現狀

受空氣污染、人口老齡化加劇、不良生活方式等諸多因素影響，近年來，我國呼吸系統疾病患病率持續攀升，尤其是老年人，老年人呼吸道黏膜萎縮、肺功能衰退，對病原體和環境刺激的抵抗力減弱，患病率更高，但此前肺功能檢查的臨床普及率長期偏低，隨著居民健康意識提升，無論是醫療機構的臨床診斷需求，還是患者居家監測、健康人群體檢的篩查需求，都在持續釋放，據比地招標網數據顯示，2024年我國肺功能儀采購總額為4.22億元，與2023年基本持平，但由于采購均價上漲，2024年我國肺功能儀采購總量下滑明顯，降至1602臺。

五、競爭格局

1、整體格局

目前，以耶格、康訊、科時邁為代表的外資品牌，憑借長期技術積累，產品具備彌散功能檢測、氣道阻力測定等復雜專業模塊，且檢測精度和穩定性契合國際臨床標準，因此深受三甲醫院、大型呼吸專科中心及科研機構青睞，在我國肺功能儀市場占據主導地位，尤其是高端市場，據比地招標網數據顯示，2024年進口肺功能儀市場占有率高達64.84%，其中，耶格市場占有率最大，高達35.50%，其次為康訊，占15.72%。

而以瑞超、呼吸家為代表的國產品牌，通過技術攻關和工藝改進，產品在檢測精度、穩定性上逐步縮小與外資品牌的差距，同時憑借更高的性價比和完善的本地化售后服務，在中低端市場站穩腳跟，并且開始向高端市場滲透，2024年呼吸家肺功能儀市場占有率為9.63%，科時邁肺功能儀市場占有率為3.53%，市場份額呈緩慢增長趨勢。

2、代表國產企業分析

（1）浙江柯洛德健康科技有限公司

瑞超品牌肺功能儀，國家高新技術企業——浙江柯洛德健康科技有限公司是一家以打造中國人自己的心肺功能產品為己任的專業心肺呼吸康復領域設備的生產廠家。公司在生產用于為接受通氣治療或氧療的病患的呼吸器械方面累積了大量專業知識，且準備進一步發展可改善病人的呼吸護理呼吸康復的相關呼吸系統及設備。現在已形成彌散殘氣、嬰幼兒、體描箱、運動心肺全系列心肺功能測試儀產品的生產制造，具備相關核心技術的自有知識產權，掌握了肺功能儀生產制造的核心技術，全國30個省和地區約一千多家醫院的肺功能室在使用瑞超心肺功能測試儀。

（2）廣州紅象醫療科技有限公司

“呼吸家”成立于2014年，是國內最早專注肺功能測定及傳感器技術自主研發的國家高新技術企業，已通過國內外主要的產品質量認證、知識產權認證和醫療器械認證， 擁有設計、研發、生產到服務的完善體系，為國內外醫療機構提供肺功能篩查、診斷、康復、大數據和患者居家監測的全流程解決方案，產品已服務國內外近萬家醫療機構和上百萬呼吸慢病患者。

六、發展趨勢

智能化是核心升級方向，未來，肺功能儀會廣泛搭載AI輔助診斷系統，可自動分析檢測數據并生成初步診斷建議，提升檢測效率和準確性，還能與醫院信息系統互聯互通，實現檢測數據的云端存儲與共享，支撐遠程會診；便攜化趨勢也會持續深化，適配基層醫療和家用場景的小型化、輕量化設備會不斷增多，操作流程也會簡化，方便非專業人員和患者自主使用。此外，細分專用機型將快速發展，比如針對兒童呼吸生理特點設計的兒科專用設備，適配高原等特殊環境的專用檢測儀器，以及滿足圍手術期、運動醫學等特定場景需求的定制化產品，將逐漸豐富市場供給。

以上數據及信息可參考智研咨詢（jwnclean.com）發布的《中國肺功能儀行業市場研究分析及投資潛力研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。