2018 年 10 月 25 日,國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局正式發布《國家基本藥物目錄(2018 年版)》,該目錄將于 2018 年 11 月 1 日起在全國正式實施。調整后的新版目錄覆蓋面更廣,品種數量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等臨床需求,而且為不同疾病患者提供多種用藥選擇,更好滿足群眾需要。
總體來看,2018年版目錄具有以下特點:
基藥制度強化“臨床必需”
基藥制度經過數十年來多次調整,在2009年正式成形,后經歷2012、2018兩次版本更新。基藥制度的思路已經從保障基層的用藥轉變為保障臨床基本用藥,從注重廉價轉變為綜合考慮藥物的臨床價值和藥物經濟學效益,強調基藥目錄對臨床用藥的指導價值。這次目錄調整新增的藥品品種中,有11個藥品為非醫保藥品,主要是臨床必需、療效確切的藥品。比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋,有專家表示“這是目前全球用于丙肝治療最先進的藥物,理論上可以使國內約80%的丙肝病毒感染者達到治愈的效果。”索磷布韋維帕他韋片納入基本藥物目錄,具有明確的臨床實際需求,而且有助于通過多方政策聯動,加快提升該藥品的可及性。
最近三次基藥目錄藥品數量變化
新版目錄將加速臨床用藥結構升級
新版目錄的藥物數量從520種增加到685種,覆蓋面變廣。目錄結構也有進一步優化,本次新增品種中包括腫瘤藥12種、臨床急需兒童用藥22種,并且引入靶向藥、單抗、新型降糖藥等價格較高但是臨床效果好的藥物,體現了用藥結構升級的趨勢。例如,2017年通過談判納入醫保目錄的曲妥珠單抗(赫賽汀),此次也入選了基本藥物目錄。此前,赫賽汀每支藥品的醫保支付標準已經從2萬元降至7600元。
新調入目錄的品種將相對受益
新進基藥的品種,表明其臨床價值受到認可,后續可能加速在全國各等級醫院普及,同時可能伴隨一定的降價壓力。但從稍長的時間維度來看,隨著國內臨床用藥結構的升級,具有臨床價值的藥品的占比必然提升,相關品種將相對受益。
部分企業相關產品
相關公司 | 領域 | 通用名 |
恒瑞醫藥 | 抗腫瘤用藥 | 來曲唑 |
卡培他濱 | ||
異環磷酰胺 | ||
兒科用藥 | 培門冬酶 | |
麻醉藥 | 七氟烷 | |
中國生物制藥 | 抗微生物藥 | 恩替卡韋 |
替諾福韋二吡呋酯 | ||
心血管系統用藥 | 瑞舒伐他汀 | |
華東醫藥 | 激素及影響內分泌藥 | 吡格列酮 |
免疫系統用藥 | 嗎替麥考酚酯 | |
內科用藥 | 百令膠囊 | |
血液系統用藥 | 吲哚布芬 | |
安科生物 | 抗微生物藥 | 重組人干擾素 |
激素及影響內分泌藥 | 重組人生長激素 | |
海正藥業 | 抗微生物藥 | 哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 |
抗腫瘤藥 | 平陽霉素 | |
來曲唑 | ||
心血管系統用藥 | 瑞舒伐他汀 |
近年來,藥品市場需求不斷擴大,藥品流通行業仍將保持增長。近幾年我國醫藥衛生體制改革的不斷深入,藥品流通市場銷售規模穩步增長,總體運行呈現緩中趨緩的態勢。2017年,我國藥品流通銷售收入20016億元,扣除不可比因素同比增長8.4%,增速同比下降2.0個百分點。其中,藥品零售市場4003億元,扣除不可比因素同比增長9.0%,增速同比下降0.5個百分點。
基本藥物目錄的修改將對藥企產生長期深遠影響,帶來藥品需求結構的新變化。我國醫藥企業必須抓住機會,繼續促進結構調整和集中度提高,加速推進各業態如批發、物流配送、零售連鎖等要素資源的整合,進行相關策略調整。
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